PSCI认证咨询-2019年11月PSCI负责任供应链管理原则

PSCI负责任供应链管理原则

本文件概述了针对道德，劳工与人权*，健康与安全，环境以及相关管理系统的 PSCI 负责任供应链管理原则（以下简称“原则”）。制药与医疗健康行业企业均可自愿支持并采纳本原则。

支持并采纳本原则的公司：

◼ 将以与自己的供应商项目一致的方式整合与应用这些原则;

◼ 理解负责任的商业行为和实践可以最好地服务社会和商业。这一理解的基础在于，企业至少必须完全遵守所有适用的法律、法规和规章;

◼ 意识到文化差异以及与在全球范围内解释和应用这些原则相关的挑战。虽然支持原则的企业了解对企业的期望是普遍存在的，但也应该知道满足这些期望的方法可能会因企业规模和企业所在的地理位置而有所不同;

◼ 了解原则最好通过持续改进的方法来实施，该方法将让供应商的绩效逐步提高。《PSCI 原则实施指南》提供了与本原则相关的实践和绩效的示例。

*本原则中的“人权”一词的定义来源于《联合国工商业与人权指导原则》，我们将其视为企业有责任尊重人权的国际公认标准。 PSCI 支持《联合国工商业与人权指导原则》，并将向成员和制药行业提供和宣传《PSCI 原则实施指南》，以鼓励其被广泛采用。

道德

供应商应以道德、诚信的方式开展业务。道德原则包括以下要素：

1.反贿赂和腐败

禁止一切形式的贿赂，腐败*，敲诈勒索以及挪用公款。供应商不得在业务或政府关系中或通过使用中间人，来支付或接受贿赂或参与其他非法诱因。供应商应确保已建立适当的系统来防范贿赂并遵守适用法律。

2.公平竞争

供应商应在公平、有力的竞争中开展业务，并遵守所有适用的反垄断法。供应商应采用公平的商业实践，包括准确、真实地开展广告活动。

3.动物福利

动物应接受人道的对待，最大限度地减少其痛苦与压力。进行动物试验前应考虑使用其它方式代替动物试验、减少动物的使用数量，或改进流程以最大限度地减少其痛苦。在科学证明了有效并且监管机构能够接受的情况下，应采用替代方法。

4.数据私密性和安全性

供应商应保护并仅适当使用机密信息，以确保公司、员工、患者、受试者*和捐赠者*的隐私权得到保护。供应商应遵守适用的隐私和数据保护法律，并确保对个人数据的保护、安全与合法使用。

5.患者的安全和对信息的访问

供应商应确保建立适当的管理系统，以最小化对患者、受试者和捐赠者的权利（包括其健康权和直接获得信息的权利）产生不利影响的风险。

6.利益冲突

供应商应采取合理的措施避免及管理利益冲突。如果出现实际或潜在的利益冲突，供应商应通知所有受影响的相关方。

*本原则中的“腐败”一词指代滥用委托权力谋取私利，“受试者”一词是指作为受试者参加科学和医学实验或产品测试的人，“捐赠者”一词是指为研究目的捐赠组织、细胞、器官和任何其他身体部位的人。

劳工与人权

供应商应致力于维护员工的人权与就业权利，并且尊重他们。劳工与人权原则包括以下要素：

1.自由选择职业

供应商不得使用强迫、抵押、契约劳力或非自愿的监狱劳力。员工不得为工作付费或被剥夺行动自由。

2.童工和少年工

供应商不得使用童工。要雇用 18 岁以下的少年工，必须仅让其从事非危险性工作，并且该员工年龄必须高于国家法定就业年龄或者完成义务教育所达到的年龄。

3.不歧视

供应商应提供没有歧视的工作场所。不能容忍基于种族、肤色、年龄、怀孕、性别、性取向、民族背景、残障、宗教、政治信仰、工会身份或婚姻状况之类的歧视现象。

4.公平待遇

供应商应提供没有骚扰和不人道待遇的工作场所，包括性骚扰、性虐待、体罚、精神或肉体上的胁迫或言辞辱骂，并且不得威胁采取上述任何手段。

5.工资、福利和工作时间

供应商应根据适用的工资法，包括最低工资、加班时间和法定福利，向员工支付工资。供应商应向员工解释他们的工资标准并及时支付工资。供应商还应与员工说明是否需要加班以及加班能获得的薪水。加班应符合适用的国家和国际标准。

6.结社自由

鼓励与员工进行开诚布公的交流，以此解决有关工作场所和薪酬的问题。供应商应依据当地法律，尊重员工的自由结社、是否加入工会、寻求代表以及加入员工委员会的权利。员工应该能够与管理部门就工作条件进行公开交流，并且不会受到报复、恐吓或骚扰的威胁。

健康与安全

供应商应提供安全和健康的工作环境，其中包括公司提供的宿舍。健康与安全措施应涵盖供应商现场的承包商和分包商。健康与安全原则包括以下要素：

1.员工保护

供应商应避免员工在工作场所以及公司提供的宿舍中过量接触化学品、生物制品、物质性危险和从事高强度体力工作。供应商应建立并保持清洁有序的内务管理，并为员工提供饮用水。

2.过程安全

供应商应建立管理流程，以识别化学和生物过程中的风险，并防止或应对化学或生物制剂的灾难性泄露。

3.应急准备和响应

供应商应识别并评估工作场所和公司提供的宿舍中的危急情况，同时采取应急计划以及应对程序最大限度地减低影响。

4.危险相关信息

应提供与危险物质（包括制药化合物质和制药中间材料）相关的安全信息，以此教育、培训员工，并使其远离危险。

环境

供应商应以对环境负责的高效方式运作，以最大程度地减少对环境的不利影响。鼓励供应商保护自然资源，尽可能避免使用危险物质，开展重复使用和循环利用活动。环境原则包括以下要素：

1.环境许可和报告

供应商应遵守所有适用的环境法规。应获得所有环境方面的必要批准、许可、注册信息和限制，并且遵守其经营和报告要求。

2.废弃物和排放

供应商应建立适当的系统，确保废弃物、废气和废水排放得到安全处理、转移、储存、排放、循环利用或监管。在排入自然环境之前，应适当地管理、控制和处理可能对人类或环境健康造成负面影响的任何废弃物、废水或废气。这包括管理活性药物向环境（PiE）的释放。

3.飞溅和释放

供应商应建立适当的系统，防止和减轻在环境中意外飞溅和释放有害物，以及其对当地社区的不利影响。

4.资源使用

供应商应采取措施提高效率并减少资源消耗。

5.可持续采购和可追溯性

供应商应对关键原材料的来源进行尽职调查，实现合法和可持续的采购。

管理体系

供应商应借助管理系统来维持业务连续性、促进持续改进并遵守本原则所述要求。管理系统原则包括以下要素：

1.承诺和责任

供应商应部署适当的资源、任命高级管理人员，切实履行对本原则所述要求的承诺。

2.法规和客户要求

供应商应明确并遵守适用的相关法律、规章、标准以及相关的客户要求。

3.风险管理

供应商应该建立相关机制，对本原则涉及的各个领域的风险予以识别和管理。

4.文档记录

供应商应保留必要的文档记录，以证明其遵循本原则并遵守相关规章制度。

5.培训和能力

供应商应建立培训制度，使管理层和员工获得实现本原则要求所需的一定水平的知识和技能。

6.持续改进

供应商应通过设定绩效目标、执行实施计划并且针对内部或外部评估、检查和管理审查中发现的缺陷采取必要的纠正措施，从而实现持续改进。

7.发现问题

应当鼓励所有员工举报工作场所中的问题、违法活动或违反本原则的行为，同时不会受到报复、恐吓或骚扰的威胁。供应商应展开调查，并在必要时采取纠正措施。

8.沟通“原则”

供应商应建立有效的系统，向员工、承包商和其供应商沟通本原则内容。